耗材平台
Disposable Medical Device Platform
Core competence
核心能力
美度可医疗科技致力于服务全球高端介入医疗器械品牌商，为客户提供从研发设计、注册前生产到上市后合约化生产的全生命周期CDMO的管理和制造服务，并为客户提供定制化的智能生产线。 公司拥有专业的设计研发、生产控制、质量管理、供应链整合、注册申报团队建设，凭借丰富的经验、细致的项目策划、先进的生产工艺、严格的质量把控、优化的供应链管理、专业的注册申报，进行了全平台资源整合，具备良好的产品周期控制能力，助力于医工转化和产品创新。 通过ISO13485质量体系认证，建立并保持体系内有效运行，提升产品周期内的综合管理水平。 公司拥有十万级净化GMP生产车间，配备介入导丝、介入导管、球囊导管三条产线的全套生产、检测设备，以及配套的挤出管材、涂层溶液等服务支持，全方位、全系统服务于国内外客户。提供快速的成型打样服务，缩短研发时间和成本，根据客户需求提供产品工艺和产线生产的技术转移。同时有效整合资源，为客户提供优质、高效的代工服务。 基于丰富的医疗器械注册经验，紧跟MAH医疗器械注册人制度，已和多家客户合作开展MAH项目，预计2022年底拿到第一张微导丝的生产许可证。
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