能量平台

Active Medical Device Platform

Consumable platform

能量平台

Active Medical Device Platform

有源医疗器械研发中心分别在上海和深圳拥有一支经验丰富、技术精湛,涵盖电子、软件、机械、材料等各方面人才的技术研发团队,核心研发人员拥有在GE医疗、美敦力、锐珂医疗等大型跨国医疗器械公司15+年的医疗器械研发、设计验证/确认、生产转移、型式检测及NMPA/FDA/CE注册经验。 研发中心业务范围涵盖有源医疗器械(II类,III类)的ODM(定制研发)、OEM(生产代工)以及MAH(上市许可持有人)制度下的受托生产(申领生产许可证)服务。 研发中心同时拥有GMP标准的万级洁净车间,可用于各类有源耗材的生产。

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