服务模式
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MAH
核心内容:
1、依托注册人制度,客户作为注册人,自主研发产品,委托美度可生产/客户作为注册人,委托昊丰医疗研发、生产
2、以ISO13485为框架,满足无菌GMP/植入GMP+注册人指南的要求
3、分解委托方与受托方的职责,形成适合注册人制度的特殊的质量管理体系
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MAH
核心内容:
1、依托注册人制度,客户作为注册人,自主研发产品,委托美度可生产/客户作为注册人,委托昊丰医疗研发、生产
2、以ISO13485为框架,满足无菌GMP/植入GMP+注册人指南的要求
3、分解委托方与受托方的职责,形成适合注册人制度的特殊的质量管理体系