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22
2022
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11
CroíValve Duo经导管三尖瓣修复系统首次人体植入成功
近日CroíValve公司宣布，作为其在波兰进行的TANDEM I研究的一部分，其Duo三尖瓣修复技术首次成功植入人体，用于治疗三尖瓣反流（TR）。
作者:
华沙国家心脏病研究所的植入团队与Adam Witkowski和Maciej Dąbrowski合影
近日CroíValve公司宣布，作为其在波兰进行的TANDEM I研究的一部分，其Duo三尖瓣修复技术首次成功植入人体，用于治疗三尖瓣反流（TR）。
该手术是正在进行的临床试验的一部分，由Adam Witkowski和Maciej Dąbrowski在波兰华沙国家心脏病研究所和波兰卡托维兹西里西亚医科大学实施。
Duo系统包括一个瓣膜植入物，它与原生三尖瓣一起工作，以恢复瓣膜功能。该装置采用微创技术，并通过一个新颖的锚定系统固定在上腔静脉，使脆弱的右心室和原生瓣膜装置不受影响。该系统植入过程简单明了，采用标准成像技术，适用于广泛的患者群体，包括那些难以用其他瓣膜修复和替换技术治疗的患者。
早期病例临床表明，Duo系统对治疗TR非常有效，能显著改善患者的症状。Witkowski表示："Duo系统是独一无二的，它提供了一种解决方案，可以有效地治疗伴随三尖瓣反流的扩张的右心解剖结构，同时避免与右心接触以保持正常的心脏运动。"30天后，我们的病人已经经历了症状的转变，堪萨斯心肌病问卷（KCCQ）生活质量调查和从纽约心脏协会（NYHA）III级降至NYHA II级以及六分钟步行测试的显著改善都突出了这一点。此外，该设器械继续表现出优异的疗效。Duo系统的早期使用表明它是一种易于使用、安全和有效的设备，尽管这是我们第一次使用Duo系统，但手术过程非常简单，这一点从手术时间短就可以看出。这是一种使用标准超声成像的逐步控制方法，使我们能够治疗我们本来没有选择的病人"。
关于CroíValve
CroíValve公司提供一种全新经导管的用于三尖瓣反流的治疗。即一种简单、安全、有效方式CroíValve。
CroíValve由支架、连接器和瓣膜三部分组成。CroíValve系统旨在帮助扩张的三尖瓣瓣叶对合，通过支架将CroíValve锚定三尖瓣瓣膜内，同时将瓣膜安置于原生瓣叶之间以减小反流孔的大小并提供瓣叶对合的接触面。除了单纯的占位设计，CroíValve还具备三叶式瓣膜的内部结构以支持舒张期前向血流通过三尖瓣，因此可以降低器械血栓的风险。CroíValve这种新型放置和固定方式实现了手术简单化。CroíValve由于采用定这种新型固定方式而不是传统的穿透组织锚定方式，使CroíValve安全性更高，允许CroíValve在术后取出，这点非常重要（生物瓣膜寿命短，直接导致年前患者无法使用，这是一个头疼问题）。
关于CroíValve公司
CroíValveCroíValve是一家早期医疗器械公司，致力于开发用于治疗三尖瓣关闭不全的微创器械。它位于爱尔兰的都柏林，结合了丰富的临床、技术和商业经验，依靠Trinity College生物工程中心的技术，公司正在开发一种用于治疗“三尖瓣返流”的微创设备，它可以通过静脉输送到右心室，该装置填充瓣膜小叶之间的间隙，从而防止返流。这种方案可以快速、经济地治疗病情，无需长期住院。
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