2025年11月21日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办的“第九届云成天誉·医疗器械审评认证技术大会”在珠海顺利闭幕。本次大会汇聚各界代表共同探索监管新政、转化路径与产业未来，为推动大湾区医疗器械产业高质量发展凝聚共识、贡献智慧。
在备受关注的“植入介入器械”专题论坛上，昊丰集团旗下昊丰智造科技（珠海）有限公司质量总监荣慧女士受邀出席，并作了题为 《介入医疗器械注册人制度受托生产关注点与常见问题》 的专题报告，为与会者带来了基于丰富实践经验的深度分享。
随着医疗器械注册人制度（MAH）在全国范围内的深入推进，如何高效、合规地实现委托生产，已成为“注册人”与“受托生产企业”双方共同面临的核心挑战。
报告中，荣慧总监深入剖析了受托生产体系中的核心挑战，并提出了系统性的解决路径。她强调成功的委托生产必须建立在主体、体系与现场的全链条协同之上，以此厘清“注册人主责、受托方执行”的法定责任闭环。在合作起点上，她指出应对受托方实施软硬件综合能力的严格评估，将质量风险管控前置化。而在执行层面，她呼吁行业以质量协议为根基，构建高效的接口沟通与变更控制机制，从而在动态管理中保障项目的顺畅推进与持续合规。整场分享为业界厘清了从战略协同到落地执行的关键逻辑，提供了清晰且可复制的实践框架。
本次荣慧总监的精彩分享，不仅体现了昊丰集团在医疗器械CDMO领域的深厚积淀，也彰显了其积极推动行业交流、助力产业高质量发展的企业责任感。
未来，昊丰智造将继续以 “合规引领者、技术赋能者、产能保障者” 的角色，与行业同仁携手，共建注册人制度下受托生产新生态，“为合作伙伴创造最大价值”，给中国乃至全球医疗器械创新产业化保驾护航。