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岗位职责
1、负责员工的招聘、入职、人事调动、离职等手续；
2、负责员工薪资核算、每月编制工资明细表；
3、负责办理员工的招退工及社保、公积金的缴纳；
4、管理好员工人事档案材料，建立、完善员工人事档案，办理和更新劳动合同；
5、执行人力资源管理各项事务的操作流程和各类规章制度的实施；
6、完成领导交办的其他任务。
任职要求
1、人力资源管理、行政管理等相关专业大专及以上学历；
2、有薪资核算、社保申报等实际操作经验；
3、熟悉人力资源管理各项实务的操作流程，熟悉国家各项劳动人事法规政策；
4、工作细致认真，原则性强，有良好的执行力和职业素养；
5、具有较强的人际沟通、协调、组织和策划能力；
6、熟练使用常用办公软件及相关人事管理软件。
岗位职责
1、负责产品全生命周期中的产品质量目标建立和监控
2、负责产品全生命周期过程的产品质量保证工作，包括设计开发、原材料采购、生产过程及产品上市后各个阶段
3、指导及实施设计开发阶段和设计变更阶段的产品验证工作，包括例如验证方案的制定和评审、4、测试方法的建立和评价、验证报告的评审等，监督设计控制，保证产品设计质量
5、管理和监督生产过程的质量管理活动，确保生产过程的合规性和质量符合性
6、指导及管理供应商质量相关的工作
7、维护上市后监管体系，管理产品质量客诉，不良事件及召回相关工作
8、参与重大产品质量问题的处理
9、监督及指导产品CAPA的实施，推动产品质量改进活动
10、产品质量管理相关流程的负责人，推动相关工作流程的改进和优化
11、作为质量工程专家参与设计开发及产品优化过程，参与产品风险管理过程
管理QA团队
12、与外部监管单位和测试机构保持良好的沟通和协作
任职要求
1、本科学历及以上，机械、材料、化学、生物学等工程或科学专业背景
2、5年以上医疗器械质量管理经验，其中3年以上的设计验证或测试工作经验、或者3年以上的生产和上市后质量管理经验，拥有全生命周期产品质量管理经验者优先，拥有无菌医疗器械行业工作经验优先，有团队管理经验者优先
3、熟悉ISO13485质量管理体系标准，中国GMP要求及医疗器械相关法规，有ISO 13485内审员证书
4、熟练使用MS Office，熟悉质量统计分析工具，具备一定的英语听说读写能力
5、持有注册质量工程师、六西格玛黑带资质者优先
6、具备良好的领导力，系统思维能力强，具有良好的组织、协调和解决问题的能力
岗位职责
1、负责产品初始生物负载、微粒、细菌内毒素以及无菌测试方法的开发和验证；
2、负责洁净室环境、工艺用气、纯化水以及注射用水等测试和监控和测试方法维护；
3、负责实验室培养基配制和验证等实验室日常工作；
4、协助完成产品灭菌确认以及灭菌日常周期审核；
5、协助建立和完善实验室质量控制体系，包括文档维护和测试质量保证；
6、协助进行实验室6S管理，迎接各类外部审核，以及完成QMS定义的其他职责和上级指派的其他工作任务。
任职要求
1、本科及以上学历，生物相关专业背景（微生物，食品，制药）；
2、熟悉ISO17025，ISO11137，ISO11135，ISO13485，GMP，GLP，CP；
3、具备微生物学知识和测试机能；
4、具有相关微生物测试经验，或工厂微生物检测经验，了解环境控制和产品测试，可以在洁净室和实验室工作；
5、具有一定的英语读写能力，诚实，工作努力以及良好的沟通能力。
岗位职责
1.负责医疗器械新产品研发质量控制和质量保证工作；
2.确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；
3.通过文献调研或模拟产品实际使用建立全新测试方法并验证有效性，及测试方法维护；
4.建立新产品质量监控点，并不断寻求优化产品质量监控的改善方法，提升质量控制效率；
5.上级指派的其他工作任务。
任职要求
1.本科以上学历，机械、材料等相关专业者优先考虑；
2.经验不限，有研发品质工作经验者优先考虑；
3.熟悉ISO13485，具有内审员资格者优先考虑；
4.英语熟练，有良好沟通协作和解决问题能力；
5.学习能力强，逻辑缜密，工作积极主动，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力
岗位职责
1、质量管理
（1）新产品开发阶段的质量：产品前期质量策划（APQP）、原材料评价方案与实施、测试方法开发、制定产品质量规范、遵循生产件批准程序（PPAP）对供应商的零件或产品验收、协助研发优化设计或工艺、参与试生产评价（IQ/OQ/PQ）等。
（2）生产过程质量控制：产品标准制定与修订、生产过程或产品性能检验；质量问题分析与改进、提升合格率；变更管理过程中的质量风险管控（变更风险分析、变更验证方案并监控实施）；不合格品的跟踪处置与分析等。
（3）售后质量管理：协调销售部、技术部、生产部一起解决售后客户抱怨及投诉，寻找问题原因、采取纠正预防措施、跟踪措施及验证结果，输出8D报告。
（4）熟练使用各类分析工具：统计学分析（SPC）、失效模式分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、流程图、QFD、CAPA、六西格玛、Minitab软件等。
2、风险管理
（1）参与产品的风险管理活动的实施。
任职要求
（1）本科学历以上，理工科优先，相关工作经验2年以上；
（2）持有ISO13485质量体系内审员证书优先考虑。
