公司介绍
Company Profile
生化测试工程师(上海)
岗位职责:
1、负责产品初始生物负载、微粒、细菌内毒素以及无菌测试方法的开发和验证;
2、负责洁净室环境、工艺用气、纯化水以及注射用水等测试和监控和测试方法维护;
3、负责实验室培养基配制和验证等实验室日常工作;
4、协助完成产品灭菌确认以及灭菌日常周期审核;
5、协助建立和完善实验室质量控制体系,包括文档维护和测试质量保证;
6、协助进行实验室6S管理,迎接各类外部审核,以及完成QMS定义的其他职责和上级指派的其他工作任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物相关专业背景(微生物,食品,制药);
2、熟悉ISO17025,ISO11137,ISO11135,ISO13485,GMP,GLP,CP;
3、具备微生物学知识和测试机能;
4、具有相关微生物测试经验,或工厂微生物检测经验,了解环境控制和产品测试,可以在洁净室和实验室工作;
5、具有一定的英语读写能力,诚实,工作努力以及良好的沟通能力。